為貫徹落實湖南省藥品監督管理局文件精神，加強全市藥品生產安全風險防控工作，提升藥品生產企業質量管理水平，推動醫藥產業高質量發展，4月2日，湘潭市市場監管局組織召開全市藥品生產企業風險會商座談會。黨組成員、副局長周艷出席會議。相關科室負責人以及全市藥品生產企業和醫療機構制劑室的質量負責人參加會議。

　　會議傳達了2025年全省藥品注冊和生產監管工作要求。各藥品生產企業和醫療機構制劑室匯報了2024年度藥品生產風險排查情況。醫藥產業科、市藥檢所和市藥物警戒中心分別就風險防控提出了意見建議。

　　會議強調

　　一要強化藥品安全主體責任落實。藥品生產企業要切實履行藥品質量安全第一責任人職責，加強藥品法律法規學習，正確處理經濟效益與公眾利益的關系，牢固樹立法律意識、質量意識、責任意識和誠信意識，始終將藥品質量安全放在首位，確保主體責任落實到位。

　　二要增強藥品安全風險防控能力。生產企業要將風險管控理念貫穿藥品生產全過程，做到風險識別和管控先行于監管；要持續提升風險研判能力，綜合運用各類手段，及時發現、溝通和研判藥品生產環節中的質量安全風險隱患；要建立健全風險管控機制，實現風險隱患早發現、早預警、早處置。

　　三要構建藥品安全質量管控體系。加強藥品監管部門與生產企業之間的協作，暢通風險交流渠道，強化風險會商結果運用，建立縱向貫通、橫向聯動的藥品安全風險管控機制，確保藥品生產各環節風險隱患管控措施落實到位。

　　下一步，湘潭市市場監管局將認真梳理企業新質生產力發展需求，以企業需求為導向，按照“必須統籌好有效市場和有為政府的關系”要求，處理好業務與發展、規范與服務的關系，積極發揮橋梁紐帶作用，強化藥品安全風險防控措施，推動生物醫藥產業實現高質量和高水平安全的良性發展。