為進(jìn)一步提升全市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，強(qiáng)化報告質(zhì)量管理，深入排查藥械安全風(fēng)險，近日，湘潭市市場監(jiān)管局組織開展全市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量檢查評估暨風(fēng)險研討工作會。黨組成員、副局長黃菊秀出席并講話。來自全市有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的30余名藥械安全監(jiān)測評估專家及業(yè)務(wù)骨干參加會議。

　　黃菊秀在講話中強(qiáng)調(diào)了藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，對當(dāng)前取得的成績給予肯定，并就下一步工作提出明確要求。她指出，要持續(xù)提升報告質(zhì)量，強(qiáng)化風(fēng)險預(yù)警能力，壓實醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告主體責(zé)任，充分發(fā)揮監(jiān)測工作服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)臨床、服務(wù)公眾用藥用械安全的“哨兵”作用，切實保障人民群眾健康安全。

　　質(zhì)量檢查評估環(huán)節(jié)，市藥物警戒中心負(fù)責(zé)人講析2025年全市藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作及報告整體情況，對報告結(jié)構(gòu)分布以及風(fēng)險信號挖掘成效進(jìn)行系統(tǒng)梳理。30余名與會專家嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范與評價標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)抽取2025年全市上報的340份藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告，從報告的真實性、規(guī)范性、完整性及關(guān)聯(lián)性評價等多個維度，進(jìn)行集中審閱和量化評分，并就發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場交流探討，提出針對性改進(jìn)建議。

　　風(fēng)險研判與工作交流環(huán)節(jié)，專家們結(jié)合臨床實際，圍繞監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號展開深入討論，剖析部分藥品潛在風(fēng)險、特定醫(yī)療器械使用風(fēng)險的發(fā)生原因、特點及發(fā)展趨勢，就加強(qiáng)風(fēng)險預(yù)警、優(yōu)化臨床使用管理、完善風(fēng)險防控措施等方面提出建設(shè)性意見。現(xiàn)場交流氣氛熱烈，通過跨機(jī)構(gòu)、多學(xué)科的思維碰撞，進(jìn)一步凝聚了監(jiān)測評價領(lǐng)域的專業(yè)共識。

　　此次會議通過專家“會診”、數(shù)據(jù)復(fù)盤、風(fēng)險研討，既是對全市藥械安全監(jiān)測工作的全面檢視，也為下階段工作提質(zhì)增效提供了思路。湘潭市市場監(jiān)管局將持續(xù)完善監(jiān)測評價工作機(jī)制，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)同聯(lián)動，強(qiáng)化結(jié)果運用與能力建設(shè)，推動報告質(zhì)量與風(fēng)險防控水平雙提升。