為深入分析當(dāng)前我市醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，研究部署下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控工作，10月29日，2025年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在湘潭市醫(yī)療器械審評(píng)核查中心召開(kāi)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)周艷主持會(huì)議。17家醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加。

　　會(huì)上，市醫(yī)療器械審評(píng)核查中心通報(bào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、平臺(tái)公司檢查情況，對(duì)檢查中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了分析研判，并對(duì)企業(yè)今后開(kāi)展工作提出相應(yīng)要求。市藥物警戒中心分析解讀了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)警戒工作，并在會(huì)上對(duì)企業(yè)提交注備人自主報(bào)告進(jìn)行指導(dǎo)。市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科通報(bào)了受省市場(chǎng)監(jiān)管局委托對(duì)平臺(tái)公司檢查情況、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析和有關(guān)監(jiān)管工作情況。

　　周艷強(qiáng)調(diào),各企業(yè)要正視問(wèn)題短板，清醒認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的嚴(yán)峻性；落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)管理質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，提升質(zhì)量安全保障能力；壓實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)筑牢質(zhì)量管理的基礎(chǔ)樁；健全質(zhì)量管理體系，避免出現(xiàn)“兩張皮”的情況；加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，持續(xù)構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制，建立持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理機(jī)制。

　　下一步，湘潭市市場(chǎng)監(jiān)管局將強(qiáng)化監(jiān)管效能，堅(jiān)決守住醫(yī)療器械安全底線；優(yōu)化服務(wù)水平，提升監(jiān)管能力，加大監(jiān)管力度；政企協(xié)同發(fā)力，以對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，攜手筑牢安全防線，共同把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。