3月23日,國家藥品監管局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心(以下簡稱“華中分中心”)主任劉英慧一行5人赴湘潭,專題調研醫療器械產業高質量發展工作。湖南省藥監局二級巡視員彭旭明,湘潭醫衛職院黨委書記、湘潭市高端醫療器械與生物醫藥產業鏈鏈長夏楨,省藥監局器械處副處長彭軍,市市場監管局黨組成員、副局長周艷參加調研。
調研組前往湖南埃普特醫療器械有限公司開展實地調研,深入了解企業發展歷程、重點產品及重點項目研發進展,詳細詢問企業研發生產過程中遇到的技術難點、堵點,并聽取企業對華中分中心的工作建議和請求。隨后,調研組走進湖南省醫療器械產業園,調研園區產業集聚布局及未來發展規劃等情況,再赴湖南省藥品監管局審評核查湘潭分中心,組織召開專題座談會。
座談會上,周艷詳細介紹湘潭市醫療器械產業發展及湘潭分中心建設運行情況。劉英慧高度評價湘潭市在醫療器械產業發展中所做的努力。她指出,湘潭作為偉人故里,能夠充分利用自身優勢,在產業集聚、創新驅動等方面取得扎實成效,這種“紅色基因+現代產業”的發展模式值得借鑒。同時,她還介紹了華中分中心主要職能與技術服務優勢,明確表示將進一步健全與地方藥監部門的常態化溝通聯絡機制,同心同向,協同發力,推動區域藥品、醫療器械產業提質升級。
彭旭明強調,湘潭分中心要持續夯實專業技術基礎,強化人才隊伍建設和資質能力提升,充分發揮基層審評核查機構典型示范作用,以更高標準、更優服務,全力助推湘潭醫療器械產業高質量發展。
下一步,湘潭分中心將以此次調研指導為契機,主動對接華中分中心和省藥監局的政策指導與技術支持,將技術服務放在第一位,加快提升審評核查專業能力,優化審評服務流程,持續強化技術支撐保障,為湘潭打造醫療器械產業創新發展高地注入強勁動能。