為進一步提升全市藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平,強化報告質量管理,深入排查藥械安全風險,近日,湘潭市市場監(jiān)管局組織開展全市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告質量檢查評估暨風險研討工作會。黨組成員、副局長黃菊秀出席并講話。來自全市有關醫(yī)療機構的30余名藥械安全監(jiān)測評估專家及業(yè)務骨干參加會議。
黃菊秀在講話中強調了藥械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性,對當前取得的成績給予肯定,并就下一步工作提出明確要求。她指出,要持續(xù)提升報告質量,強化風險預警能力,壓實醫(yī)療機構報告主體責任,充分發(fā)揮監(jiān)測工作服務監(jiān)管、服務臨床、服務公眾用藥用械安全的“哨兵”作用,切實保障人民群眾健康安全。
質量檢查評估環(huán)節(jié),市藥物警戒中心負責人講析2025年全市藥械不良反應/事件監(jiān)測工作及報告整體情況,對報告結構分布以及風險信號挖掘成效進行系統梳理。30余名與會專家嚴格依據相關技術規(guī)范與評價標準,隨機抽取2025年全市上報的340份藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告,從報告的真實性、規(guī)范性、完整性及關聯性評價等多個維度,進行集中審閱和量化評分,并就發(fā)現的問題現場交流探討,提出針對性改進建議。
風險研判與工作交流環(huán)節(jié),專家們結合臨床實際,圍繞監(jiān)測工作中發(fā)現的風險信號展開深入討論,剖析部分藥品潛在風險、特定醫(yī)療器械使用風險的發(fā)生原因、特點及發(fā)展趨勢,就加強風險預警、優(yōu)化臨床使用管理、完善風險防控措施等方面提出建設性意見。現場交流氣氛熱烈,通過跨機構、多學科的思維碰撞,進一步凝聚了監(jiān)測評價領域的專業(yè)共識。
此次會議通過專家“會診”、數據復盤、風險研討,既是對全市藥械安全監(jiān)測工作的全面檢視,也為下階段工作提質增效提供了思路。湘潭市市場監(jiān)管局將持續(xù)完善監(jiān)測評價工作機制,加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協同聯動,強化結果運用與能力建設,推動報告質量與風險防控水平雙提升。