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湘潭市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）

湘潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 m.li-so.cn 發(fā)布時(shí)間：2025-02-24 08:56

湘潭市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）
序號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	企業(yè)名稱(chēng)	生產(chǎn)地址	型號(hào)/規(guī)格	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	備案號(hào)	備案日期
1	核酸提取或純化試劑	湖南新途醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限責(zé)任公司	湖南省湘潭市岳塘經(jīng)開(kāi)區(qū)湖南健康產(chǎn)業(yè)園醫(yī)學(xué)、醫(yī)療醫(yī)藥(三醫(yī))創(chuàng)新中心一期院士樓106號(hào)二樓	24人份/盒	SDS（十二烷基硫酸鈉）、PEG-6000（聚乙二醇-6000）、Tris-Hcl（三羥甲基氨基甲烷-鹽酸）、KCL（氯化鉀）異硫氰酸胍鹽、Tris（三羥甲基氨基甲烷）、EDTA（乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、氯化鈣、Carrier RNA（載體糖核酸）磁性磁珠	用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。	湘潭械備20250003號(hào)	2025/2/17
2	神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極	維博生命科學(xué)（湖南）有限公司	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道金鵬西路5號(hào)（湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）聯(lián)東U谷湘潭九華國(guó)際企業(yè)港3棟#102號(hào)	A1	由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。	用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。	湘潭械備20250004號(hào)	2025/2/17

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