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湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）

湘潭市市場監督管理局 m.li-so.cn 發布時間：2025-02-24 08:56

湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）
序號	產品名稱	企業名稱	生產地址	型號/規格	產品描述	預期用途	備案號	備案日期
1	核酸提取或純化試劑	湖南新途醫學診斷技術有限責任公司	湖南省湘潭市岳塘經開區湖南健康產業園醫學、醫療醫藥(三醫)創新中心一期院士樓106號二樓	24人份/盒	SDS（十二烷基硫酸鈉）、PEG-6000（聚乙二醇-6000）、Tris-Hcl（三羥甲基氨基甲烷-鹽酸）、KCL（氯化鉀）異硫氰酸胍鹽、Tris（三羥甲基氨基甲烷）、EDTA（乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、氯化鈣、Carrier RNA（載體糖核酸）磁性磁珠	用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。	湘潭械備20250003號	2025/2/17
2	神經和肌肉刺激器用體表電極	維博生命科學（湖南）有限公司	湘潭經開區和平街道金鵬西路5號（湖南省醫療器械產業園）聯東U谷湘潭九華國際企業港3棟#102號	A1	由導電材料和連接線組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。	用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。	湘潭械備20250004號	2025/2/17

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