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    湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）
    
        
    
        
    
          湘潭市市場監(jiān)督管理局 m.li-so.cn
          發(fā)布時間：2025-02-24 08:56
          
        
    
        
    
  
  
    
    
      湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年2月17日-2月21日）
    
    
    
    
      序號
      產(chǎn)品名稱
      企業(yè)名稱
      生產(chǎn)地址
      型號/規(guī)格
      產(chǎn)品描述
      預期用途
      備案號
      備案日期
    
    
    
    
      1
      核酸提取或純化試劑
      湖南新途醫(yī)學診斷技術有限責任公司
      湖南省湘潭市岳塘經(jīng)開區(qū)湖南健康產(chǎn)業(yè)園醫(yī)學、醫(yī)療醫(yī)藥(三醫(yī))創(chuàng)新中心一期院士樓106號二樓
      24人份/盒
      SDS（十二烷基硫酸鈉）、PEG-6000（聚乙二醇-6000）、Tris-Hcl（三羥甲基氨基甲烷-鹽酸）、KCL（氯化鉀）異硫氰酸胍鹽、Tris（三羥甲基氨基甲烷）、EDTA（乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、氯化鈣、Carrier RNA（ 載體糖核酸）磁性磁珠
      用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。
      湘潭械備20250003號
      2025/2/17
    
    
    
    
      2
      神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極
      維博生命科學（湖南）有限公司
      湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道金鵬西路5號（湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）聯(lián)東U谷湘潭九華國際企業(yè)港3棟#102號
      A1
      由導電材料和連接線組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。
      用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。
      湘潭械備20250004號
      2025/2/17
    
    
      

    
         
    


     
    

    
		
		
      
	   
    

          
    
            
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