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    湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年3月3日-3月7日）
    
        
    
        
    
          湘潭市市場監督管理局 m.li-so.cn
          發布時間：2025-03-12 14:49
          
        
    
        
    

    
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
    
    
      湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年3月3日-3月7日）
    
    
    
    
      序號
      產品名稱
      企業名稱
      生產地址
      型號/規格
      產品描述
      預期用途
      備案號
      備案日期
    
    
    
    
      1
      神經和肌肉刺激器用體表電極
      湖南萊孚曼醫療科技有限公司
      湘潭經開區和平街道東風路31號創新創業中心9號樓1層
      型號：PHR-1（規格：145mm×45mm）；型號：PHR-2（規格：155mm×45mm）；型號：PHR-3（規格：175mm×55mm）；型號：PHR-4（規格：245mm×65mm）
      由導電材料和連接扣組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。
      用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。
      湘潭械備20220040號
      2025-3-6
    
    
    
    
      2
      封閉劑
      湖南亞輝龍生物科技有限公司
      湖南省湘潭市湖南湘潭高新技術產業園區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟
      1.6g/瓶，1瓶/袋
      主要由脫脂奶粉組成。
      與深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司或湖南亞輝龍生物科技有限公司的免疫印跡體外診斷試劑配套使用，防止蛋白的非特異性吸附，保障抗原抗體反應的特異性。
      湘潭械備20240020號
      2025/3/6（注銷）
    
    
    
    
      3
      終止液
      湖南亞輝龍生物科技有限公司
      湖南省湘潭市湖南湘潭高新技術產業園區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟
      50ml/瓶，1瓶/袋
      主要組成成分為0.1mol/L硫酸。
      與深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司或湖南亞輝龍生物科技有限公司的試劑配套使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測。
      湘潭械備20240019號
      2025/3/6（注銷）
    
    
      

    

    
         
    


     
    

    
		
		
      
	   
    

          
    
            
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