| 湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年5月26日-5月30日） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 維博生命科學（湖南）有限公司 | 湘潭經開區和平街道金鵬西路5號（湖南省醫療器械產業園）聯東U谷湘潭九華國際企業港3棟#102號 | A1 | 由導電材料和連接線組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。其中導電材料為：水凝膠、黃銅。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20250004號 | 2025-05-26 |
| 2 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 湖南鑫瑞晟醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心13號樓3層南面 | 見附頁 | 由導電材料和連接線組成。導電材料由無紡布、導電碳膜、導電水凝膠、不銹鋼紐扣組成，導電材料接觸皮膚表面,將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20250007號 | 2025-05-30 |
| 3 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 湖南萊孚曼醫療科技有限公司 | 湘潭經開區和平街道東風路31號創新創業中心9號樓1層 | 型號：PHR-1（規格：145mm×45mm）；型號：PHR-2（規格：155mm×45mm）；型號：PHR-3（規格：175mm×55mm）；型號：PHR-4（規格：245mm×65mm） | 由導電材料和連接扣組成。導電材料為水凝膠，導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20220040號 | 2025-05-30 |
| 4 | 理療用體表電極 | 湖南鑫瑞晟醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心13號樓3層南面 | XRS-W04/14×24、XRS-W04/15×32、XRS-W04/17×26、XRS-W04/22×32、XRS-W04/23×34、XRS-W04/20×27、XRS-L01/15×20、XRS-L01/14×24、XRS-L01/20×25、XRS-L01/20×27、XRS-L01/22×30、XRS-L02/20×20、XRS-L02/24×24、XRS-L02/Φ20。 | 由導電材料和連接線組成。導電材料由無紡布、導電碳膜、導電水凝膠組成，導電材料接觸皮膚表面,將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面,將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20220013號 | 2025-05-30 |
| 5 | 定位針 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | / | 型號：DWZ-10 規格：直徑5mm×長度200mm，非無菌提供。 | 由頭部，針體和尾部組成，產品主要原材料為不銹鋼 （316L不銹鋼），非無菌提供。 | 用于在骨折手術過程中導向、導引或定位。 | 湘潭械備20210075號 | 2025-05-30（注銷） |