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湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年10月27日-10月31日）

湘潭市市場監督管理局 m.li-so.cn 發布時間：2025-11-03 16:15

湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年10月27日-10月31日）
序號	產品名稱	企業名稱	生產地址	型號/規格	產品描述	預期用途	備案號	備案日期
1	理療電極片	湘潭萬倍爾健康科技有限公司	湖南省湘潭經開區和平街道九昭西路10號雨花智能制造工程機械配套產業園（一期）A2棟1單元0501002號515、516、517室廠房。	WBE-DJ矩形30×10、WBE-DJ矩形45×45、WBE-DJ矩形40×40、WBE-DJ矩形45×90、WBE-DJ矩形50×50、WBE-DJ矩形50×80、WBE-DJ矩形50×90、WBE-DJ矩形50×130、WBE-DJ矩形60×90、WBE-DJ矩形70×120、WBE-DJ矩形80×130、WBE-DJ橢圓型50×120、WBE-DJ橢圓型100×240、WBE-DJ圓型20、WBE-DJ圓型32、WBE-DJ圓型40、WBE-DJ圓型50、WBE-DJ圓型70、WBE-DJ葫蘆型85×50、WBE-DJ葫蘆型170×100、WBE-DJ蝴蝶型55×75、WBE-DJ蝴蝶型95×165、WBE-DJ馬鞍型75×110、WBE-DJ馬鞍型150×220、WBE-DJ馬鞍型15×55、WBE-DJ水滴型47×107。	理療電極片由導電材料（碳纖維布、金屬扣）及水凝膠（交聯丙烯酸樹脂、甘油、氯化鈉、水）組成。	使用時，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電等電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳導到人體皮膚表面。	湘潭械備20250018號	2025-10-27
2	全自動樣品處理系統	湖南亞輝龍生物科技有限公司	湘潭市岳塘區河東大道70號卓潤醫療器械創智生態園B棟1樓、3樓、4樓、5樓	iTLA Max	由進樣單元、離心單元、低溫存儲單元中至少一個單元組成，可連接其他必要的功能模塊，不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。	用于檢測前/后樣本采樣登記、樣本管特征識別、離心、冷藏等，進行分析前/后的處理及加工。	湘潭械備20240031號	2025-10-27

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