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    湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年10月27日-10月31日）
    
        
    
        
    
          湘潭市市場監(jiān)督管理局 m.li-so.cn
          發(fā)布時間：2025-11-03 16:15
          
        
    
        
    

    
  
  
  
  
  
  
  
  
  
    
    
      湘潭市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2025年10月27日-10月31日）
    
    
    
    
      序號
      產(chǎn)品名稱
      企業(yè)名稱
      生產(chǎn)地址
      型號/規(guī)格
      產(chǎn)品描述
      預(yù)期用途
      備案號
      備案日期
    
    
    
    
      1
      理療電極片
      湘潭萬倍爾健康科技有限公司
      湖南省湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道九昭西路10號雨花智能制造工程機(jī)械配套產(chǎn)業(yè)園（一期）A2棟1單元0501002號515、516、517室廠房。
      WBE-DJ矩形30×10、WBE-DJ矩形45×45、WBE-DJ矩形40×40、WBE-DJ矩形45×90、WBE-DJ矩形50×50、WBE-DJ矩形50×80、WBE-DJ矩形50×90、WBE-DJ矩形50×130、WBE-DJ矩形60×90、WBE-DJ矩形70×120、WBE-DJ矩形80×130、WBE-DJ橢圓型50×120、WBE-DJ橢圓型100×240、WBE-DJ圓型20、WBE-DJ圓型32、WBE-DJ圓型40、WBE-DJ圓型50、WBE-DJ圓型70、WBE-DJ葫蘆型85×50、WBE-DJ葫蘆型170×100、WBE-DJ蝴蝶型55×75、WBE-DJ蝴蝶型95×165、WBE-DJ馬鞍型75×110、WBE-DJ馬鞍型150×220、WBE-DJ馬鞍型15×55、WBE-DJ水滴型47×107。
      理療電極片由導(dǎo)電材料（碳纖維布、金屬扣）及水凝膠（交聯(lián)丙烯酸樹脂、甘油、氯化鈉、水）組成。
      使用時，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電等電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
      湘潭械備20250018號
      2025-10-27
    
    
    
    
      2
      全自動樣品處理系統(tǒng)
      湖南亞輝龍生物科技有限公司
      湘潭市岳塘區(qū)河?xùn)|大道70號卓潤醫(yī)療器械創(chuàng)智生態(tài)園B棟1樓、3樓、4樓、5樓
      iTLA Max
      由進(jìn)樣單元、離心單元、低溫存儲單元中至少一個單元組成，可連接其他必要的功能模塊，不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。
      用于檢測前/后樣本采樣登記、樣本管特征識別、離心、冷藏等，進(jìn)行分析前/后的處理及加工。
      湘潭械備20240031號
      2025-10-27
    
    
      

    

    
         
    


     
    

    
		
		
      
	   
    

          
    
            
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