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湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年11月12日-11月19日）

湘潭市市場監督管理局 m.li-so.cn 發布時間：2025-11-19 10:49

湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年11月12日-11月19日）
序號	產品名稱	企業名稱	生產地址	型號/規格	產品描述	預期用途	備案號	備案日期
1	引流袋	湖南金柏威醫療科技有限公司	湘潭經開區東風路31號創新創業中心12號樓3層北面	弧型：JBW/YLD-H-600、JBW/YLD-H-1000、JBW/YLD-H-1500、JBW/YLD-H-2000、JBW/YLD-H-2500; 矩型：JBW/YLD-J-500、JBW/YLD-J-1000、JBW/YLD-J-1500、JBW/YLD-J-2000、JBW/YLD-J-2500;	本產品為袋式的收集容器。通過體外管路與引流管導管連接，形成密閉的引流系統。引流袋由袋體、導管、放水塞、寶塔接頭和寶塔接頭帽組成。袋體、導管、放水塞采用PVC專用料制成。寶塔接頭采用ABS塑料制成。接頭帽采用PP制成。非無菌提供，一次性使用。	用于醫院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。	湘潭械備20250019號	2025-11-12
2	頭部固定器	湖南云量幾何健康科技有限公司	湖南省湘潭市經濟技術開發區東風路31號創新創業服務中心10號棟3層西側北面	型號：雙層版，規格：SF-D-01,SF-D-02; 型號：單層版，規格：SF-S-01，SF-S-02	由尼龍或PLA，低密度聚乙烯泡棉組成，穿戴于頭部，通過限制頭部活動達到保持頭部穩定的目的，不具備矯形功能，無源非滅菌產品。	用于對人體頭部的外固定或支撐。	湘潭械備20230012號	2025-11-12

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