| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 型號(hào)/規(guī)格 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 備案號(hào) | 備案日期 |
| 1 | 全自動(dòng)加樣系統(tǒng) | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 湘潭市岳塘區(qū)河?xùn)|大道70號(hào)卓潤(rùn)醫(yī)療器械創(chuàng)智生態(tài)園B棟1樓、3樓、4樓、5樓 | iSlide 240 | 由樣品及試劑模塊、三維加樣模塊、稀釋模塊、孵育模塊、洗板模塊、清洗液組件、廢液組件、加樣針清洗池裝置及軟件組成。 | 用于間接免疫熒光實(shí)驗(yàn)的加樣、清洗、孵育的全自動(dòng)處理。 | 湘潭械備20260001號(hào) | 2026/2/11 |
| 2 | 體表杵針 | 湖南良致醫(yī)療科技有限公司 | 湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓4層西頭 | 見附表。 | 由針頭、針柄和針身組成，為非無菌產(chǎn)品。使用時(shí)，由操作者通過杵針頭對(duì)穴位進(jìn)行刺激。 | 用于中醫(yī)杵針療法，外力無創(chuàng)刺激人體穴位。產(chǎn)品使用時(shí)不刺入人體。 | 湘潭械備20260002號(hào) | 2026/2/11 |
| 3 | 一次性鼻導(dǎo)管二氧化碳監(jiān)測(cè)連接管套件 | 湖南康智件科技有限公司 | 湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心14號(hào)樓3層?xùn)|頭 | K-GA15、K-GA14、K-GA13、K-GA12、K-GA11、K-GA10、K-GA9、K-GA8、K-GA7、K-GA6、K-GA5、K-GA4、K-GA3、K-GA2、K-GA1 | 產(chǎn)品由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）、過濾咬嘴、肺泡氣誘導(dǎo)閥和適配器組成。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，非無菌提供，不具有濕化功能。 | 適用于病人呼氣二氧化碳的導(dǎo)出、同時(shí)與輸氧系統(tǒng)連接供人體吸入氧氣用。 | 湘潭械備20260003號(hào) | 2026/2/11 |