| 湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2026年第一季度） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 射頻治療儀用凝膠 | 湖南太氧生物科技發展有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心9號棟1層東頭 | A型：TY-SPNJ-A02、TY-SPNJ-A03、TY-SPNJ-A05；B型：TY-SPNJ-B004、TY-SPNJ-B005、TY-SPNJ-B006、TY-SPNJ-B007、TY-SPNJ-B008、TY-SPNJ-B009、TY-SPNJ-B010；C型：TY-SPNJ-C011、TY-SPNJ-C012、TY-SPNJ-C013、TY-SPNJ-C014、TY-SPNJ-C015、TY-SPNJ-C016、TY-SPNJ-C017 | 射頻治療儀用凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水和氯化鈉組成。產品不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌提供。 | 配合多種射頻主機，用于傳輸射頻能量以及防止皮膚燙傷。 | 湘潭械備20240030號 | 2026/1/16 |
| 2 | 全自動加樣系統 | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 湘潭市岳塘區河東大道70號卓潤醫療器械創智生態園B棟1樓、3樓、4樓、5樓 | iSlide 240 | 由樣品及試劑模塊、三維加樣模塊、稀釋模塊、孵育模塊、洗板模塊、清洗液組件、廢液組件、加樣針清洗池裝置及軟件組成。 | 用于間接免疫熒光實驗的加樣、清洗、孵育的全自動處理。 | 湘潭械備20260001號 | 2026/2/11 |
| 3 | 體表杵針 | 湖南良致醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭 | 見附表。 | 由針頭、針柄和針身組成，為非無菌產品。使用時，由操作者通過杵針頭對穴位進行刺激。 | 用于中醫杵針療法，外力無創刺激人體穴位。產品使用時不刺入人體。 | 湘潭械備20260002號 | 2026/2/11 |
| 4 | 一次性鼻導管二氧化碳監測連接管套件 | 湖南康智件科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心14號樓3層東頭 | K-GA15、K-GA14、K-GA13、K-GA12、K-GA11、K-GA10、K-GA9、K-GA8、K-GA7、K-GA6、K-GA5、K-GA4、K-GA3、K-GA2、K-GA1 | 產品由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）、過濾咬嘴、肺泡氣誘導閥和適配器組成。本產品為一次性使用產品，非無菌提供，不具有濕化功能。 | 適用于病人呼氣二氧化碳的導出、同時與輸氧系統連接供人體吸入氧氣用。 | 湘潭械備20260003號 | 2026/2/11 |