湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年7月30日）
湘潭市市場監督管理局 m.li-so.cn 發布時間：2025-08-05 08:37
| 湘潭市第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年7月30日） | ||||||||
| 序號 | 產品名稱 | 企業名稱 | 生產地址 | 型號/規格 | 產品描述 | 預期用途 | 備案號 | 備案日期 |
| 1 | 負壓罐 | 湖南良致醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭 | LZ-FYG-001、LZ-FYG-002、LZ-FYG-003、LZ-FYG-004、LZ-FYG-005、LZ-FYG-006、LZ-FYG-007、LZ-FYG-008、LZ-FYG-009、LZ-FYG-010、LZ-FYG-011、LZ-FYG-012、LZ-FYG-013、LZ-FYG-014、LZ-FYG-015、LZ-FYG-016、LZ-FYG-017、LZ-FYG-018、LZ-FYG-019、LZ-FYG-020、LZ-FYG-021、LZ-FYG-022、LZ-FYG-023、LZ-FYG-024。 | 產品主要由硅膠制成，以手動方式產生負壓的罐狀器具。 | 適用于拔罐療法。 | 湘潭械備20250013號 | 2025-07-30 |
| 2 | 醫用退熱貼 | 湖南良致醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭 | 見附件。 | 產品由背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成，凝膠層由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、卡波姆組成，降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。 | 用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。 | 湘潭械備20250014號 | 2025-07-30 |
| 3 | 全自動樣品處理系統 | 湖南亞輝龍生物科技有限公司 | 湘潭市岳塘區河東大道70 號卓潤醫療器械創智生態園B 棟1 樓、3 樓、4 樓、5樓 | iTLA Max Storage-R | 由加蓋模塊、低溫存儲模塊組成，并連接其他必要的功能模塊，不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。 | 用于檢測后樣本加蓋、低溫存儲，進行分析后的處理及加工。 | 湘潭械備20250015號 | 2025-07-30 |
| 4 | 中低頻理療用體表電極 | 湖南良致醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭 | 見附件。 | 由導電材料和連接線組成。導電材料由導電凝膠層組成，導電凝膠層由甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁及水等制成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20200016號 | 2025-07-30 |
| 5 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 湖南良致醫療科技有限公司 | 湘潭經開區傳奇西路9號創新創業中心10號樓4層西頭 | 見附件。 | 由導電材料和連接線組成。導電材料由導電凝膠層組成，導電凝膠層由甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁及水等制成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。 | 用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。 | 湘潭械備20220034號 | 2025-07-30 |
附件 神經和肌肉刺激器用體表電極型號規格列表.docx附件 醫用退熱貼型號規格列表.docx附件 中低頻理療用體表電極型號規格列表.docx掃一掃在手機打開當前頁
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